本サンプルは研修用の架空文書です。実在する通知・指示とは一切関係ありません。

電子添文 改訂指示一覧
発行元：ミドリカワ製薬 品質保証部
対象製品：サンプリンA錠10mg
指示日：2026年8月3日
回答期限：2026年8月20日

指示1
対象項番：4. 効能又は効果
内容：適応症を1件追加すること。追加する疾患名は「慢性サンプリン症候群」とする。
指示日：2026年8月3日／回答期限：2026年8月20日

指示2
対象項番：9. 特定の背景を有する患者に関する注意
内容：「9.2 腎機能障害患者」を新設すること。
指示日：2026年8月3日／回答期限：2026年8月20日

指示3
対象項番：11. 副作用
内容：発現頻度の基準を「3%以上」に変更すること。
指示日：2026年8月3日／回答期限：2026年8月20日

指示4
対象項番：10. 相互作用
内容：販売中止となった併用注意薬（ミドリカワ利胆剤）の記述を削除すること。
指示日：2026年8月3日／回答期限：2026年8月20日

指示5
対象項番：6. 用法及び用量
内容：服用タイミングの表現を、社内表現ルール R-014 に合わせること。
指示日：2026年8月3日／回答期限：2026年8月20日

指示6
対象項番：16. 薬物動態
内容：数値表記を半角に統一すること。
指示日：2026年8月3日／回答期限：2026年8月20日